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颅内客观客观缓解率(IC ORR)及 颅内持续缓解时间(IC DOR)

时间: 2018-11-29 04:52 作者:admin 来源:未知 点击:
2018毒品ESMO大会(欧洲肿瘤内科学会年会)于10月23日在德国慕尼黑落下帷幕,作为欧洲最负盛名和最有影响力的肿瘤学会议,每年都有重磅研究结果公布,今年也不例外。之前已进入人们视野的广谱靶向抗癌药Larotrectinib今年又公布了一组震撼人心的临床数据:在54位NTRK融合的肿瘤患者中,经过Larotrectinib治疗后,17%的患者肿瘤完全消失,有效率高达81%。Larotrectinib到底是何方神圣?下面我们来一一揭秘。 何为Larotrectinib? Larotrectinib是一种TRK小分子抑制剂,本质还是一个靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。凡是有这三个基因融合的患者,不限癌症类型,都可以考虑使用Larotrectinib。 临床试验详情 在2018年ESMO大会上,公布了Entrectinib三个关键试验STARTRK-2、STARTRK-1 和ALKA-372-001 中NTRK融合肿瘤的汇总分析结果。 研究共招募15个国家150多个临床中心的54位肿瘤患者。主要研究终点是客观缓解率(ORR)和持续缓解时间(DOR),次要研究终点包括无进展生存期(PFS),总生存期(OS),颅内客观客观缓解率(IC ORR)及 颅内持续缓解时间(IC DOR),安全性和耐受性。 纳入患者的肿瘤类型包括肉瘤(24%)、非小细胞肺癌(19%),乳腺样分泌癌(13%)、乳腺癌(11%),无为财经娱乐新闻网 结直肠癌(7%),胆管癌,其他妇科肿瘤,神经内分泌癌,唾液腺癌和胰 腺癌。 1. 靶向NTRK融合突变的Larotrectinib在十多种实体肿瘤中,包含肺癌,无为财经娱乐新闻网 婴儿纤维肉瘤,该药都显示出了较好的效果。总体有效率保持在81%,其中17%的患者肿瘤完全消失。 2. 中位DOR为10.4(CI: 7.1-NE)个月,中位PFS为11.2(CI: 8.0-14.9)个月,中位OS为20.9(CI: 14.9-NE)个月。 3. 下图是治疗应答之后的持续时间,一旦病人使用药物有效,则有效的时间会很长。88%的病人有效率超过了半年,75%的病人有效率超过了1年,从下图可以看出,起效后,病人的时间可能会很长。 4. 安全性 NTRK融合阳性肿瘤患者大多数不良事件为1/2级,通过治疗中断或剂量减少可改善。仅不到4%患者因不可耐受停止治疗。 Larotrectinib曾在 2016 年 7 月 13 日被FDA授予突破性药物资格,有望成为第一个在成人和儿童中同时开发和批准的治疗药物,并且是第一种跨越所有传统定义的肿瘤类型、分子意义上的肿瘤靶向治疗药。尽管它只是针对NTRK的融合基因突变,但是很多实体肿瘤可能存在这种基因突变。 最后笔者呼吁大家,一定要做较全面的基因检测,弄清楚是什么基因突变驱动了肿瘤的发生。如果存在NTRK这个基因的融合突变,就离治愈的希望更近了一步。 参考来源:Ulrik Lassen, et al., Larotrectinib efficacy and safety in TRK fusion cancer: an expanded clinical dataset showing consistency in an age and tumor agnostic approach, 2018 ESMO.

(责任编辑:北京赛车pk10)

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